從2022年1月首款國產手術機器人獲批上市至今，4年時間里，微創機器人獲批上市的手術機器人產品數量已達7款，成為全球首家，也是目前唯一一家實現手術機器人“全賽道產品商業化上市”的企業。截至目前，微創機器人腔鏡、骨科、血管介入核心產品綜合訂單量累計突破230臺，各產品共完成商業化裝機150余臺。

　　微創機器人創始人、首席執行官何超博士近日接受證券時報記者專訪時表示，公司打破了手術機器人領域被國外產品壟斷20余年的局面，重塑了全球手術機器人市場格局。

　　全賽道布局手術機器人

　　近日，微創機器人自主研發的支氣管鏡手術機器人獨道正式獲得國家藥品監督管理局上市批準。至此，微創機器人在手術機器人領域獲批上市的產品數量增至7款。

　　“我們可以說是國產手術機器人產業的建立者，從產品布局來看，已是全球單體公司中手術機器人布局最廣的企業。”何超自豪地說。

　　這份自信源于微創機器人在國產手術機器人產業的持續突破。2022年1月，微創機器人自主研發的圖邁腔鏡手術機器人獲得國家藥品監督管理局的上市批準，成為國產首款腔鏡手術機器人，終結了達芬奇在該領域長達20余年的壟斷。截至目前，圖邁機器人已在40多個國家實現商業化突破，并在其中15個國家實現“多臺銷售、多院裝機”，全球累計訂單量超過160臺，累計商業化裝機突破100臺。

　　圖邁獲批僅3個月后，骨科手術機器人鴻鵠也獲得上市批準，進一步打破進口產品對國內骨科關節機器人市場的壟斷。“鴻鵠陸續進入多個海外市場，目前已是公司繼腔鏡手術機器人后，第二個實現大規模商業化臨床應用的產品。”何超介紹，德國部分醫院已100%采用鴻鵠操作關節置換手術，徹底替代傳統手術方式。

　　何超分析，遠程機器人手術補足了遠程醫療的最后短板，在醫療資源分布不均的海外市場需求尤為迫切，這一技術將為全球醫療體系帶來深遠影響，還將成為公司重要的增長引擎。

　　微創機器人2025年中期業績顯示，去年上半年，公司實現營業收入1.76億元，同比增長77%，同比大幅減虧59%，降本增效取得顯著成效。

　　國際市場開拓成效顯著

　　國產手術機器人行業內，多數企業目前仍處于研發投入與商業化擴張并行的發展階段，尚無一家國產手術機器人企業實現整體盈利。在這一階段，莊閑和游戲app市場份額、臨床滲透率與技術壁壘的建立，被認為比短期盈利更具戰略意義。

　　按照既定策略，微創機器人加速國際市場布局并取得顯著成效——公司已在歐洲、拉美、中東、東南亞、非洲等區域市場實現全面突破，圖邁機器人海外裝機量已超過中國所有品牌在國內的裝機總量。

　　“公司目前更多把創新方向放在海外。比如血管介入機器人，采取在歐洲研發、歐洲臨床應用的模式，通過歐洲的學術影響力輻射全球，這是我們的策略之一。”何超說。去年上半年，微創機器人實現海外收入達1.03億元，同比增長189%，占營業收入的比重約六成。

　　微創機器人同步在深耕國內市場。國內市場雖然目前仍由達芬奇主導，但國產品牌綜合占比已從2024年起發生逆轉，顯示出國產品牌巨大的發展空間，而微創機器人無論裝機數量還是單體機器人，市場份額均為第一。

　　“隨著國家藥監局審批綠色通道的建立，國內市場環境正在持續改善，公司將同步推進產品本土化適配，深耕本土市場。”何超說。

　　深耕創新呼吁生態完善

　　作為行業從業者，何超對中國手術機器人行業現狀有著深刻洞察。他認為，當前行業既迎來了發展機遇，也面臨諸多挑戰，需要政策、市場形成合力，共同推動產業健康發展。

　　“作為科技公司，一定要擁有創新理念與獨特價值。”何超透露，“微創機器人將聚焦需求挖掘，做創新的引領者。”基于對手術機器人“更智能、更自主”的趨勢判斷，微創機器人已完成全球首例“大模型自主手術”動物實驗，率先探索全球AI技術與手術機器人的深度融合，搶占技術制高點。

　　在醫療器械創新加速發展背景下，國家相關部門持續完善支持原創性技術政策，對新技術、新模式的適配也在不斷探索之中。但在應對原創型創新產品的早期發展階段時，仍有進一步協同優化的空間。

　　以定價機制為例，國內醫療器械價格多建立在一定臨床應用基礎之上。這一機制在保障醫療安全、引導合理使用等方面發揮了積極作用，但對于處于早期推廣階段的原創型醫療器械而言，還存在臨床應用拓展與市場準入的銜接堵點。

　　何超指出，行業各方對創新導向政策與配套機制的協同完善形成了越來越多的共識。期待未來相關政策體系可在保持審慎性與規范性同時，進一步加大對源頭創新的支持力度，為原創技術的臨床轉化和長期發展營造更加良性的生態環境。