
在2026年開年伊始,廣州市黃埔區(qū)和天河區(qū),都將目光瞄準(zhǔn)到生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
1月5日,黃埔區(qū)舉辦了一場(chǎng)媒體調(diào)研行廣州國(guó)際生物島專場(chǎng)活動(dòng)。緊接著,一天之后,6日,在廣州國(guó)際金融城召開了天河區(qū)新年第一場(chǎng)產(chǎn)業(yè)對(duì)接活動(dòng),活動(dòng)主題也聚焦生物醫(yī)藥。
“這款氘泊替諾雷(AR882)不僅能降尿酸,更能直接溶解痛風(fēng)石,填補(bǔ)了全球口服小分子藥物在該領(lǐng)域的治療空白。”在生物島,一品紅藥業(yè)負(fù)責(zé)人指著患者治療前后的對(duì)比圖,清晰展示出180天內(nèi),因尿酸晶體沉積形成囊腫的腳面從破潰、創(chuàng)面愈合,到痛風(fēng)石溶解的完整過程。這一極具沖擊力的療效案例,吸引了圍攏在展示臺(tái)前的記者們聚焦記錄。作為處于全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)的痛風(fēng)創(chuàng)新藥,AR882憑借突破性療效斬獲美國(guó)FDA快速審評(píng)通道資格,相關(guān)研究成果已在歐美風(fēng)濕病年會(huì)上引發(fā)國(guó)際關(guān)注。

AR882膠囊,朱治宣攝
而在AI時(shí)代,得益于人工智能的迅速發(fā)展,將縮短創(chuàng)新藥的研發(fā)過程。在全球著名投資人凱西·伍德發(fā)布的《BigIdeas2025》報(bào)告認(rèn)為,AI驅(qū)動(dòng)的新藥研發(fā)可將周期從13年縮短至8年,使藥物開發(fā)成本降低4倍,并將研發(fā)投入的回報(bào)提高5倍。
創(chuàng)新藥的全球突圍
在廣州國(guó)際生物島這片集聚超4800家生物醫(yī)藥企業(yè)的熱土上,創(chuàng)新藥的“突圍故事”正在多個(gè)賽道同步上演。作為新質(zhì)生產(chǎn)力的核心載體,廣州生物醫(yī)藥企業(yè)正以臨床需求為導(dǎo)向,在全球創(chuàng)新版圖中搶占話語(yǔ)權(quán)。
一品紅的AR882正是這片創(chuàng)新土壤孕育的創(chuàng)新范例。“痛風(fēng)石患者長(zhǎng)期面臨口服藥物療效不佳的困境,這款創(chuàng)新藥填補(bǔ)了這一空白。”一品紅藥業(yè)副總經(jīng)理張明淵向南方財(cái)經(jīng)記者介紹,該藥在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有主流藥物的療效與安全性,已被列入國(guó)家藥監(jiān)局大灣區(qū)審評(píng)中心重點(diǎn)品種,目前正在中國(guó)及全球多中心推進(jìn)Ⅲ期試驗(yàn)。
突破背后,是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起。2025年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易規(guī)模已占到全球市場(chǎng)的49%,廣州企業(yè)也正成為全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的重要參與者。
百奧泰的全球化布局則展現(xiàn)出成熟藥企的攻堅(jiān)實(shí)力。公司實(shí)控人易賢忠向南方財(cái)經(jīng)記者勾勒出清晰的成長(zhǎng)路徑。截至2025年,已實(shí)現(xiàn)5個(gè)產(chǎn)品海外授權(quán),總金額達(dá)7.5億美元,其中1.2億美元已實(shí)收;全年國(guó)內(nèi)銷售收入突破10億元人民幣,基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流平衡。據(jù)了解,米蘭體育官網(wǎng)該公司2026年起預(yù)計(jì)開啟每年收入翻倍的盈利周期,目標(biāo)2030年實(shí)現(xiàn)15個(gè)產(chǎn)品全球上市、150億元全球銷售收入。
在創(chuàng)新藥研發(fā)端,易賢忠透露:“公司核心管線,創(chuàng)新藥BAT8006針對(duì)卵巢癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)即將完成,初步數(shù)據(jù)顯示療效顯著。同時(shí),多款聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥也在穩(wěn)步推進(jìn)中。”產(chǎn)能布局方面,百奧泰在廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)的第二產(chǎn)業(yè)園正加速落地,園區(qū)建成后公司總產(chǎn)能將達(dá)21.05萬(wàn)升,屆時(shí)有望躋身中國(guó)生物制藥企業(yè)產(chǎn)能前三強(qiáng)。
在精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的燃石醫(yī)學(xué),正以技術(shù)創(chuàng)新破解臨床痛點(diǎn)。在其高通量測(cè)序中心,一排進(jìn)口測(cè)序儀整齊排列,每臺(tái)落地價(jià)超百萬(wàn)美元,單次檢測(cè)試劑盒成本高達(dá)十幾萬(wàn)人民幣。相關(guān)負(fù)責(zé)人指著一臺(tái)華大基因測(cè)序儀說道:“我們不僅引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)設(shè)備,更在推進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代方案。”這里是探索生命密碼的“超級(jí)解碼中心”,能夠讀取DNA樣本中蘊(yùn)含的信息。
面對(duì)“十五五”開局之年,燃石醫(yī)學(xué)內(nèi)部運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁段飛蝶表示這是一場(chǎng)及時(shí)雨,“一些切實(shí)有效的政策在發(fā)布。比如,莊閑和游戲創(chuàng)新醫(yī)療器械審批加速、研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)、醫(yī)院準(zhǔn)入綠色通道等政策,為我們降本增效,堅(jiān)定了加大研發(fā)投入的決心。”據(jù)介紹,燃石醫(yī)學(xué)已累計(jì)獲得51項(xiàng)海內(nèi)外專利,2025年新增15項(xiàng),其液體活檢產(chǎn)品成為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入中美創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道的早期檢測(cè)產(chǎn)品,已幫助94家醫(yī)院規(guī)范化建立NGS檢測(cè)平臺(tái)。
產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開生態(tài)的協(xié)同支撐。2025年4月啟動(dòng)的全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心(粵港澳大灣區(qū))生物醫(yī)藥分中心,正成為科研成果轉(zhuǎn)化的加速器。“我們搭建了全鏈條平臺(tái),細(xì)胞基因治療、AI制藥是核心方向。”該中心執(zhí)行主任周鵬輝教授表示,中心整合22個(gè)專業(yè)平臺(tái),從概念驗(yàn)證到臨床試驗(yàn)可提供一站式服務(wù),更組建了具備藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)經(jīng)理人團(tuán)隊(duì),搭配“最高100萬(wàn)、500萬(wàn)、1000萬(wàn)”的不同經(jīng)費(fèi)支持,已從664個(gè)申報(bào)項(xiàng)目中遴選出159個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目重點(diǎn)培育。依托粵港澳大灣區(qū)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與港澳的國(guó)際通道優(yōu)勢(shì),中心正打通“高校研發(fā)—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—全球輸出”的完整鏈路。
AI賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
人工智能技術(shù)正在成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要引擎。
“廣東作為國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最齊全、生態(tài)最完備的集聚區(qū),始終堅(jiān)持制造業(yè)當(dāng)家,將人工智能、生物醫(yī)藥作為‘十五五’時(shí)期重點(diǎn)布局發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)。”1月6日,在天河區(qū)新年第一場(chǎng)產(chǎn)業(yè)對(duì)接活動(dòng)上,廣東省工信廳裝備處發(fā)言代表致辭中說道。
現(xiàn)如今在廣州,人工智能與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正發(fā)揮“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng),以前沿技術(shù)全面激發(fā)了生物醫(yī)藥從研發(fā)到生產(chǎn)的創(chuàng)新無(wú)限可能。
{jz:field.toptypename/}AI技術(shù)在廣州本地知名醫(yī)院加速落地。中山大學(xué)附屬眼科醫(yī)院藥學(xué)部主任王延?xùn)|在接受南方財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)指出,目前醫(yī)院已與恒健達(dá)成合作意愿,依托中山醫(yī)作為全國(guó)眼病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的平臺(tái)優(yōu)勢(shì),對(duì)海量候選藥物或研究方向進(jìn)行AI輔助篩選,大幅壓縮“基礎(chǔ)-轉(zhuǎn)化-臨床”的全鏈路時(shí)長(zhǎng),強(qiáng)化原創(chuàng)性新藥的產(chǎn)出能力。
此前,醫(yī)院已在服務(wù)端探索AI便民應(yīng)用,例如開發(fā)出用戶上傳眼部照片即可獲取專業(yè)健康建議的小程序、推動(dòng)5G巡診車搭載AI檢測(cè)儀器深入基層完成眼部檢查并同步分析全身健康風(fēng)險(xiǎn)等,而此次與恒健的合作則更緊密地服務(wù)于原創(chuàng)性成果的突破。
晶泰科技戰(zhàn)略執(zhí)行部負(fù)責(zé)人蔡政倢也表示,“希望與廣州本地知名醫(yī)院如中山大學(xué)附屬醫(yī)院合作,結(jié)合自身AI及自動(dòng)化機(jī)器人技術(shù)優(yōu)勢(shì),攻克醫(yī)藥研發(fā)關(guān)鍵難題,推動(dòng)國(guó)家政策支持下的醫(yī)工融合新方向。”
創(chuàng)新藥物研發(fā)是生物醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心,而傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)耗時(shí)漫長(zhǎng)、成本高昂,且伴隨著極高的失敗率,超過90%的候選藥物在關(guān)鍵的臨床驗(yàn)證階段折戟。
AI等前沿技術(shù)的出現(xiàn),正推動(dòng)制藥行業(yè)向“智藥”轉(zhuǎn)型,提升研發(fā)效率與成功率,并逐漸成為業(yè)界共識(shí)。公開資料顯示,全球排名前20的藥企均已布局人工智能相關(guān)管線。
其中,晶泰科技通過AI參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)+機(jī)器人執(zhí)行實(shí)驗(yàn)+實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋AI。晶泰科技首席科學(xué)官?gòu)埮逵钪赋觯@一研發(fā)新范式,可將新藥上市時(shí)間縮短4到5年,能增加知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值70%—80%。
具體到臨床前試驗(yàn)階段,AI同樣展現(xiàn)出其提升研發(fā)成功率方面的巨大潛力。希格生物科技研發(fā)副總裁卓鉥指出,公司研發(fā)的“類器官+AI”平臺(tái)在創(chuàng)新靶向藥研發(fā)中領(lǐng)先應(yīng)用的核心管線,已榮獲美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定與蓋倫獎(jiǎng)提名。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2026-2030年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》結(jié)論,2026-2030年,中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)將實(shí)現(xiàn)從“全球仿制基地”到“創(chuàng)新策源地”的歷史性跨越,市場(chǎng)規(guī)模突破2.5萬(wàn)億元、創(chuàng)新藥占比超40%。
此外,全球知名咨詢機(jī)構(gòu)麥肯錫發(fā)布報(bào)告表示,制藥行業(yè)人工智能市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2025年的40多億美元,增長(zhǎng)至2030年的257億美元,揭示了AI賦能醫(yī)藥賦能的廣闊空間。